Hubei Kedu Testing Technology Co. , Ltd.
近日，市場監管總局推進檢驗檢測機構資質認定“一單一庫”管理改革進入關鍵階段，相關征求意見稿已完成意見征集并進入修改完善環節，新政核心方向已明確，將徹底厘清CMA資質認定法定邊界，優化審批服務，推動檢驗檢測行業向規范化、精細化、高質量方向轉型，為市場健康發展筑牢技術支撐。
檢驗檢測作為國家質量基礎設施的重要組成部分，覆蓋食品、環境、建筑、醫療等多個關鍵領域，直接關系群眾健康、公共安全和市場公平。此前，檢驗檢測行業存在資質審批邊界模糊、重復審批、標準不統一等問題，部分機構因對資質范圍理解偏差，出現違規使用CMA標志、超范圍出具報告等情況，不僅影響行業公信力，也給市場監管帶來挑戰。此次“一單一庫”新政的推出，正是破解行業痛點、深化資質認定制度改革的關鍵舉措，旨在落實“法無授權不可為”的法治原則，構建全國統一、規范高效的檢驗檢測資質管理體系。
據悉，“一單一庫”新政的核心的是構建“清單+項目庫”的雙重管理模式，明確資質認定的范圍與標準，實現審批有據可依、監管有章可循。其中，“一單”即《檢驗檢測機構資質認定事項清單》，作為法定必須持證的正面清單，僅收錄法律、行政法規明確要求應當取得CMA資質的檢驗檢測活動，未納入清單的領域，市場監管部門不再受理CMA新申請、擴項，已持證機構證書到期后不予延續；“一庫”即《檢驗檢測機構資質認定能力項目庫》，是清單的細化執行目錄，精準對應每個資質認定事項的具體檢測標準、項目和參數，機構申請CMA資質必須嚴格按照庫內內容申報，庫內未收錄的參數一律不予審批。
為避免行業誤解、引導機構平穩過渡，新政對流傳較廣的不實傳言進行了明確糾偏。針對“8大領域CMA全涼”“不在清單里的項目不能開展檢測”等謠言，官方明確，已取得CMA證書的機構，在證書有效期內，針對已獲批且未被法律排除的項目，可合法加蓋CMA標志，具備完整法定證明效力；未納入清單的項目，機構可正常開展檢測并出具普通報告，僅不得申請CMA資質、不得標注CMA標志，且不能用于法定強制場景；同時，CNAS認可與CMA資質不能互相替代，CMA作為法定行政許可，適用于司法裁決、行政決定等法定場景，CNAS僅為自愿性能力認可，適用于非法定委托檢測等場景。
新政明確了CMA資質的調整范圍，劃分出法定保留與停發領域。食品檢驗、環境監測、機動車安全技術檢驗、司法鑒定等有明確法律支撐的領域，將長期納入CMA資質認定清單，不受改革影響；而建設工程質量鑒定、房屋安全鑒定、特種設備無損檢測、職業衛生檢測等已有專屬監管部門的領域，不再納入CMA認定范圍，已持證機構到期后不予延續，相關機構可向對應行業主管部門申請專屬資質替代。目前，京津冀晉蒙5個省份已先行試點，停發部分領域CMA資質，試點規則將作為全國落地的核心參考，僅時間節奏存在差異。
為助力機構順利適配新政，相關部門同步明確了四大合規轉型路徑，供機構按需選擇：一是優先申請行業主管部門專屬資質，作為法定場景替代CMA的唯一合規方案；二是申請CNAS實驗室認可，適配非法定場景的委托檢測、科研檢測等需求；三是采用“CMA核心資質+多能力證明”并行模式，守住法定保留領域核心業務，同步補充行業專屬資質或CNAS認可；四是完善質量管理體系，提升自身技術能力，適應新政下的行業監管要求。
此外，新政還建立了“一單一庫”動態管理機制，由市場監管總局委托專業機構負責項目庫日常維護，組建專家組定期開展技術審核，根據法律、行政法規和標準制修訂情況，按月調整更新項目庫內容；同時推行“沙盒監管”，在新興產業、未來產業領域構建包容審慎的治理模式，支持新能力項目納入管理范圍，助力行業創新發展。
行業專家表示，“一單一庫”新政的實施，是檢驗檢測行業資質認定改革的里程碑，不僅簡化了審批流程、杜絕了重復審批，更明確了行業合規邊界，將推動機構聚焦核心能力建設，淘汰不合規機構，實現行業良性競爭。目前，各檢驗檢測機構正積極開展新政學習，梳理自身資質與業務范圍，推進合規轉型；相關主管部門也加強了新政宣貫與指導，及時解答行業銜接中的疑問，確保新政平穩落地。
